BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire, boîte de 10
Retiré du marché le : 17/09/2015
Dernière révision : 10/02/2012
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
· Enfants de moins de 6 ans.
· Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédent récent de lésion ano-rectale.
· Insuffisance rénale.
Mises en garde spéciales
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
Précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, le traitement doit être réévalué.
Administrer avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans notamment s'il existe des antécédents de convulsions.
En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.
Effets liés au gaïacol
Douleurs épigastriques, nausées, vomissements.
Effets liés à la forme suppositoire
Irritation locale.
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 6 ans
1 à 3 suppositoires par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :· Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.
· En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
· Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
Camphre : l'intoxication au camphre survient essentiellement chez le nourrisson par utilisation erronée de formes destinées à l'adulte. Les principaux signes sont : convulsions, vomissements, hyperthermie et agitation.
Non renseigné.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).